Все самое главное о вакцинации от COVID-19

Какими вакцинами сейчас можно привиться в России?

На данный момент в РФ в гражданском обороте есть 4 вакцины (свежие данные по всем препаратам здесь). 1) Гам-Ковид-Вак (Спутник V). 2) ЭпиВакКорона. 3) Ковивак. 4) Спутник Лайт.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка "Спутник V").

Все самое главное о вакцинации от COVID-19
  • Полная инструкция к препарату
  • Разработчик: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
  • Векторная. Препарат создан на основе вектора аденовируса человека. Аденовирусы – ДНК-вирусы, которые впервые были выделены из тканей миндалин и аденоидных вегетаций (в настоящее время это неактуально, по локализации это могут быть очень разные инфекции). Подразделение на серотипы связано с различными способами заражения. При создании вакцины использованы векторы 26 и 5 серотипов аденовируса человека. 
  • Вакцину вводят двукратно, с интервалом три недели.
  • Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020. Промежуточный анализ третьей фазы исследования вакцины "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V") показал эффективность 91,6% против COVID-19. Антитела к коронавирусу после вакцинации были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет был выявлен у всех участников испытаний. С 18 января в России началась массовая вакцинация против COVID-19.

«ЭпиВакКорона»

  • Полная инструкция к препарату
  • Разработчик: «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор».
  • Пептидная Состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков – пептидов, распознаваемых иммунной системой.
  • Вакцину вводят двукратно внутримышечно с интервалом в 2-3 недели.
  • Регистрационное удостоверение выдано 13.10.2020. На сегодняшний момент завершено пострегистрационное клиническое исследование вакцины с участием 150 добровольцев старше 60 лет. Продолжаются исследования с участием 3000 добровольцев старше 18 лет. Цель: получение дополнительных данных о безопасности и эффективности вакцины, а также о характере наиболее частых нежелательных реакций. Вакцина введена в гражданский оборот.

“Ковивак”

  • Полная инструкция к препарату
  • Разработчик: Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук.
  • Цельновирионная инактивированная Это «дикий» вирус целиком, который убит химическим путем, заблокирована его способность к репликации, но повреждены его специфические белки.
  • Двукратно с интервалом 2 недели.
  • 25.09.2020 получено разрешение Минздрава России на клинические испытания вакцины. Безопасность исследовалась в рамках первой фазы исследований, когда были привиты 200 добровольцев. Вторая фаза, в ходе которой Центр должен будет доказать эффективность разработанной вакцины, стартовала в декабре 2020 года в Санкт-Петербурге, Новосибирске и Кирове с участием 200 добровольцев. Вакцина официально зарегистрирована 20 февраля 2021 года. Первые поставки вакцины в гражданский оборот начались 28 марта. 02.06.2021 получено разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований, в которой примут участие более 30 тысяч человек.

“Спутник Лайт"

  • Полная инструкция к препарату
  • Разработчик: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
  • Векторная. Препарат создан на основе вектора аденовируса человека. Препарат представляет собой первый компонент вакцины "Спутник V".
  • 6 мая 2021 года Минздрав России зарегистрировал четвертую российскую вакцину от коронавируса "Спутник Лайт". Препарат представляет собой первый компонент вакцины "Спутник V". Его эффективность, по данным Российского фонда прямых инвестиций, составляет 79,4% (спустя 28 дней после прививки), при этом "Спутник лайт" эффективен в том числе против всех новых штаммов коронавируса. 25 июня 2021 года завершен этап контроля, и первые серии "Спутник Лайт" вышли с производства в гражданский оборот.

Какую вакцину рекомендуют доктора Фэнтези?

На данный момент мы рекомендуем взрослым прививаться вакциной «Спутник V». Пока это единственный препарат с доказанной эффективностью и безопасностью. 2 февраля в одном из самых авторитетных медицинских научных журналов мира The Lancet были опубликованы промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V».

А почему не КовиВак?

«КовиВак» сделан по самой старой для такого рода препаратов технологии. Это инактивированный («убитый») вирус-возбудитель с добавкой универсального стимулятора иммунитета (адъюванта — гидроокиси алюминия). Нет никаких объективных оснований считать, что «КовиВак» лучше “Спутника”.

Клинические исследования не закончились, и результатов пока нет (пока есть только заявления о 80% эффективности). Что касается исследования безопасности и иммуногенности вакцины, то оно тоже не опубликовано, а в инструкции приводятся примерно такие же противопоказания, что и для «Спутника V». Различие можно заметить только в более низком уровне нежелательных явлений вроде повышения температуры.

Косвенными аргументами в пользу «КовиВака» могли бы быть стать результаты испытаний других инактивированных вакцин — ведь все они очень схожи друг с другом. Однако судя по тому, что сейчас известно про недавно одобренные ВОЗ китайские вакцины Sinopharm и Sinovac, а также про индийскую вакцину производства Bharat Biotech, их эффективность несколько меньше мРНК и «Спутника» и лежит в диапазоне 70-80%.

Если «Спутник» хорошая вакцина, почему после прививки заболевают коронавирусом?

Но ни у одной из существующих вакцин нет 100%-эффективности — а значит, часть привитых все равно будет заболевать.

Когда о вакцине говорят, что она эффективна на 90%, это не значит, что 90% привившихся не заболеет. Это значит, что вероятность заболеть конкретного вакцинированного снижается в среднем на 90%. У Спутника V показатель эффективности около 92%. Привившись, вы в разы снизите риски заболеть.

Прививка точно облегчает течение болезни?

По «Спутнику» ( и тем более по другим российским вакцинам) пока нет опубликованных научных данных об эффективности против тяжелого течения и смертности.

В последней статье в The Lancet есть предварительная оценка в 100% — это объясняется тем, что в клиническом исследовании таких случаев зафиксировано не было, но выборка в нем слишком мала.

Нужно больше данных, собранных на миллионах привитых вне рамок клинического исследования. Такого в России пока нет.

Есть локальная статистика. Денис Проценко, главный врач больницы в Коммунарке приводит в ФБ свою статистику.

“В ГКБ N 40 (в Коммунарке) в реанимации 387 пациентов, 101 на ИВЛ, 3 ЭКМО… среди них нет вакцинированных.” 23 июня 2021г.

“30.12.2020 года поступило 136 пациентов (69 из них получили оба компонента). Всего за этот период поступило 23281 пациент. Примечательно, что время от введения до госпитализации составило 5,6 дней.” То есть большая вероятность, что на момент прививки люди уже были заражены.

Важно понимать, что для каждого конкретного человека невозможно сказать, как бы у него протекал ковид без прививки. Поэтому бессмысленно спрашивать, насколько сильно прививка облегчила болезнь лично ему.

“Спутник” эффективен против нового индийского дельта-штамма?

Точных научных данных пока нет. Мы можем только ориентироваться на данные по западным препаратам - в частности по вакцине AstraZeneca, которая является векторной, как и “Спутник”. Резюме: лучше от дельта-штамма защищают мРНК-вакцины, но и векторные справляются хорошо.

В недавно вышедшем препринте ученые из Англии, проанализировав 14 000 случаев диагностированной инфекции дельта-штаммом (он же индийский, он же В.1.617.2), подсчитали эффективность мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech и векторной вакцины от AstraZeneca в отношении этой вирусной разновидности. Через две недели после введения второй дозы мРНК-препарата эффективность против проявления симптомов ковида составила 88% для дельта-штамма. После векторной вакцины эффективность составила 67% для дельта-штамма. В отношении попадания в больницу, то есть тяжелых симптомов, две дозы мРНК-вакцины эффективны на 96% для дельта-штамма, эффективность двух доз векторной вакцины составила 92% для дельта-штамма.

Иными словами, мРНК-вакцины лучше защищают от симптомов, особенно от тяжелых, но и векторные препараты дают защиту намного больше той, на которую большинство экспертов рассчитывали в начале эпидемии, когда создание вакцин только началось. То есть дельта-штамм с не очень большой вероятностью может заражать привитых, однако болезнь у них в подавляющем большинстве случаев будет протекать в легкой форме.

А может ли привитый человек переносить болезнь бессимптомно, но кого-то заразить?

Может, но риск существенно меньше, чем для не вакцинированного человека. Риск инфекции, в том числе бессимптомной, снижается после вакцинации примерно так же, как и риск болезни. Здесь приходится основываться на данных по западным вакцинам, так как аналогичного исследования относительно «Спутника» пока нет.

Значит, даже если после прививки человек заболел ковидом, он не заразен?

Если человек все-таки заболел после вакцинации (у него проявились симптомы, есть диагноз), значит, в его организме вирус все-таки присутствует и он может стать источником инфекции. В таком случае нужно дождаться выздоровления — инфекционный период продлится не больше 10 дней с начала симптомов.

Кому сейчас можно прививаться?

Всем, начиная с 18 лет, учитывая противопоказания.

А беременным можно?

Для беременных изменили рекомендации по применению вакцины «Спутник V». Применять препарат рекомендуют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Об этом говорится в обновленной инструкции к препарату.

Кормящим женщинам?

Пока нельзя. На женщинах, кормящих грудью, испытания не проводились. "Невозможно исключить риск для новорожденных/младенцев. В связи с этим применение препарата противопоказано"

Когда можно будет прививать детей и подростков?

Правительство Израиля распространило вакцинацию на детей в возрасте от 12 до 15 лет, после резкого роста числа инфекций среди студентов, учащихся ВУЗов, расположенных в центре столицы.

В обновленных рекомендациях ВОЗ говорится, что детям от 12 лет из группы высокого риска наряду с другими приоритетными группами может быть предложена вакцина, разработанная компаниями Pfizer и BionTech. В организации ссылаются на выводы Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ о том, что вакцина Pfizer подходит для подростков в возрасте от 12 лет.

А что в России? Центр имени Гамалеи начнет клиническое исследование вакцины «Спутник V» для подростков 12–17 лет. Исследование начнется уже в июле этого года и будет проводиться на площадке московских медицинских учреждений. Подросткам будет предложена вакцинация препаратом «Спутник V», но в меньшей дозировке.

Кому нельзя прививаться? Какие противопоказания у «СПУТНИК V»?

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины «Спутник V» или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе (к ним относятся: отек Квинке, анафилактический шок);
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку можно делать после нормализации температуры;
  • обострение хронических заболеваний - вакцинация проводится через 2-4 недели после наступления ремиссии;

Есть также отдельные противопоказания для введения второго компонента вакцины. Пациенту дается медотвод от второго компонента «Спутника», если после первой инъекции были: анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.

Полный список противопоказаний по всем вакцинам на сайте Минздрава

Запись эфира "Все о коронавирусе". Эксперт - Смирнов Н.А., главный врач Фэнтези, аллерголог-иммунолог, к.м.н.

А кому можно “с осторожностью”? И что это означает?

Это означает, что в прививочном кабинете в случае сомнений пациента могут направить на предварительную консультацию к узкому специалисту. Еще раз уточним: сами по себе эти болезни не являются «автоматическим» противопоказанием к вакцинации. Медотвод дается, если состояние конкретного пациента нестабильно, и врачи считают, что в данный момент от прививки нужно воздержаться.

С осторожностью проводится вакцинация «Спутником» при таких болезнях:

  • хронические заболевания печени и почек,
  • эндокринные заболевания: выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации,
  • тяжелые заболевания системы кроветворения,
  • эпилепсия и другие заболевания ЦНС (центральной нервной системы),
  • острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения,
  • миокардиты, эндокардиты, перикардиты (то есть воспалительные процессы в тканях сердца).

При некоторых болезнях нужна оценка соотношения пользы и риска. Потому что коронавирус может навредить человеку больше, чем болезнь: онкологические заболевания, аутоиммунные заболевания. Нужно сравнивать возможные поствакцинальные осложнения с очень высоким риском заразиться и тяжело заболеть (а возможно и не выздороветь)!

Во всех этих случаях нужно проконсультироваться со своим лечащим врачом, который ведет вас по основному заболеванию. Важно помнить: Вакцинация является важным фактором для людей с сопутствующими заболеваниями, поскольку они подвергаются повышенному риску тяжелых форм COVID-19.

“Спутник” приводит к образованию тромбов?

В апреле Росздравнадзор заявил, что случаев образования тромбов из-за «Спутника» не зафиксировано. Ведомство утверждает, что методы очистки вакцины «исключают попадание высоких количеств остаточной ДНК, которая является фактором риска развития тромбозов». То же говорят и в НИЦЭМ имени Гамалеи, разработавшем вакцину.

Я болел коронавирусом. Мне надо прививаться?

Согласно новым методическим рекомендациям (с учетом неблагоприятной эпидемической ситуации): в России ревакцинация от коронавируса будет разрешена через шесть месяцев после перенесенной болезни или первичной вакцинации, сообщил во вторник министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.

Вакцинация рекомендована, потому что пока нет точной информации, как долго человек защищен от повторного заболевания после выздоровления от COVID-19. Ученые не знают, каким должен быть минимальный уровень антител, который обеспечивает приемлемую защиту от заболевания. Поэтому регуляторы в сфере здравоохранения разных стран просто рекомендуют переболевшим прививаться.

Нужно сдавать антитела перед вакцинацией?

Сейчас эксперты - Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Минздрав РФ, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) - сходятся во мнении, что тестироваться на антитела перед вакцинацией не нужно.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не рекомендует использовать тесты на антитела для принятия решения о вакцинации. Об этом заявила РБК официальный представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович. «Оценка иммунитета является сложной задачей и требует различных научных уровней и наличия сложных лабораторий. Присутствие определенных антител в «обычных тестах» (выполняемых в коммерческих лабораториях. — РБК) обычно не говорит о том, являются ли они нейтрализующими антителами, то есть могут ли они остановить вирус, поэтому ВОЗ не рекомендует данный вид тестов».

Тесты, определяющие уровень антител, могут проводиться на популяционном уровне в научных целях, но не для принятия решений в режиме реального времени в период пандемии.

Надо сдавать анализ на антитела после прививки? Скорее всего, ваша иммунная система отреагировала на вакцину так же, как у добровольцев, участвовавших в испытаниях. Вероятность заболеть для вас снизится в соответствии с измеренной эффективностью вакцины. По рекомендациям Минздрава, не требуется выполнение теста на наличие антител после прививки. Сейчас нет точных данных, какой уровень антител считается достаточным для защиты от вируса каждого конкретного человека. Вы можете сделать такой тест, но только для того, чтобы удовлетворить свое любопытство. Но будьте ответственными. Существует потенциальный риск того, что люди могут принять меньше мер предосторожности против воздействия SARS-CoV-2. Принятие меньшего количества мер для защиты может увеличить риск заражения коронавирусом.

Нужна будет ревакцинация? И когда?

Минздрав разработал рекомендации по ревакцинации от коронавируса. Глава Минздрава Михаил Мурашко: "Пока видим, что в период эпидемического подъема это нужно будет делать через шесть месяцев - как переболевшим, так и вакцинированным ранее". “После достижения коллективного иммунитета и после стабилизации вакцинация может проводиться раз в год.”

Какая вакцина лучше подходит для ревакцинации?

За рубежом публикуется много работ о смешанном характере вакцинации (сначала векторная вакцина AstraZeneca, а потом — мРНК вакцина (Pfizer или Moderna). Результат — семикратное улучшение показателей, чем если бы была вакцинация только векторной.

Официальных публикаций по «Спутнику V», который является тоже векторной вакциной, нет.

По рекомендации Минздрава на данный момент: вакцинацию переболевших и повторную вакцинацию можно проводить любой вакциной, зарегистрированной в установленном порядке, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Отмечается, что при выявлении в ходе первичной вакцинации от COVID-19 у пациента серьезных нежелательных явлений повторную вакцинацию можно провести другим препаратом.

Нужно ли мне прививаться, если я прямо сейчас болею коронавирусом?

Нет. Людям с COVID-19, у которых есть симптомы, следует подождать вакцинации, пока они не оправятся от своей болезни и не удовлетворят критериям прекращения изоляции; тем, у кого нет симптомов, также следует подождать, пока они не удовлетворят критериям, прежде чем делать прививку. Это руководство также относится к людям, которые получают COVID-19 до получения второй дозы вакцины.

Если я сделал прививку от COVID-19, а потом ПЦР, может ли быть положительный тест?

Нет. Ни одна из разрешенных и рекомендуемых вакцин COVID-19 не дает положительного результата при тестировании на вирусы, которые используются для определения наличия у вас текущей инфекции.​

Может ли сама вакцина против COVID-19 вызвать у меня коронавирус?

Нет. Ни одна из разрешенных и рекомендуемых вакцин COVID-19 или вакцин COVID-19, разрабатываемых в настоящее время в Соединенных Штатах, не содержит живого вируса, вызывающего COVID-19. Это означает, что вакцина против COVID-19 не может вызвать у вас заболевание COVID-19.

Какие самые частые допустимые реакции после прививки?

Вакцины против COVID-19 учат нашу иммунную систему распознавать вирус, вызывающий COVID-19, и бороться с ним. Иногда этот процесс может вызывать симптомы, такие как лихорадка. Это нормально и является признаком того, что организм создает защиту от вируса, вызывающего COVID-19.

Непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью.

Местные реакции: болезненность в месте инъекции, гиперемия, отёчность.

Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Я могу заболеть коронавирусом сразу после прививки?

Обычно организму требуется несколько недель, чтобы выработать иммунитет (защиту от вируса, вызывающего COVID-19) после вакцинации. Что это означает? Вполне возможно, что человек может быть заражен вирусом, вызывающим COVID-19 непосредственно перед или сразу после вакцинации, и все равно заболеть. Это связано с тем, что у вакцины не было достаточно времени для обеспечения защиты.

Безопасно ли мне делать вакцину против COVID-19, если я планирую беременность?

Да. Если вы пытаетесь забеременеть сейчас или хотите забеременеть в будущем, вы можете получить вакцину против COVID-19.

В настоящее время нет доказательств того, что вакцинация против COVID-19 вызывает какие-либо проблемы с беременностью, включая развитие плаценты. Кроме того, нет никаких доказательств того, что проблемы с фертильностью являются побочным эффектом какой-либо вакцины, включая вакцины против COVID-19.

Изменит ли вакцина против COVID-19 мою ДНК?

Нет. Вакцины COVID-19 никаким образом не изменяют вашу ДНК и не взаимодействуют с ней.

Как мРНК, так и векторные вакцины COVID-19 доставляют генетический материал нашим клеткам, чтобы начать создавать защиту от вируса, вызывающего COVID-19. Однако этот материал никогда не попадает в ядро клетки, где хранится наша ДНК. Это означает, что генетический материал в вакцинах никоим образом не может влиять на нашу ДНК или взаимодействовать с ней. Все вакцины от COVID-19 работают с естественными защитными силами организма, чтобы безопасно выработать иммунитет.

В подготовке материала использовалась информация: РБК, Медуза, Forbes, Lancet, Интерфакс.


Читайте также
Этот сайт собирает метаданные пользователя (cookie, данные об IP-адресах и местоположении). Это необходимо для функционирования сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы даете согласие на использование ваших cookie-файлов.